当前位置: 奥理猎头 > 医药猎头部 >

药物分析研究员(pharmaceutical analysis researcher)

所属区域: 信息类型:生物/制药/医疗器械 -- 医药化学分析 点击数: 发布时间:18-09-20 17:07 截止日期:2015-03-05 10:03 联系人: 联系电话: 电子邮箱:job@hrd-ap.com 地址:
信息描述
  
要求:
(1)分析化学,药物分析或相关专业博士学位或同等学历,或硕士学位并有五年以上药物分析研究的经验。
(2)熟悉药典(主要是美国、英国和欧洲药典)分析方法。
(3)有cGMP 知识和经验,熟悉ICH Guidelines 对药物研发和质量的要求。
(4)有很强的解决问题的技巧和工作能力,以及可证明的科研成果和能力的记录。
(5)有熟练的英语读写能力。
 
职责:
(1)作为项目组长,领导分析研究项目,指导初级研究人员。确保分管的研发项目按进度顺利完成。
(2)负责和实施化学原料药、中间体和原料的分析方法的研发、转让和验证。参与制定化学原料药、中间体和原料的质量标准。
(3)在研发过程中,遵循cGMP原则和所有相关的部门和公司的标准操作规程的要求。
(4)按照公司计划和要求安排项目进度,并及时与工艺研发人员沟通并向上级管理部门汇报项目进展情况。
(5)对负责的研发项目和内容进行分析方面的文献检索和分析信息查询。将与项目相关的文件(专利,文献,报告和纪要等)归档到相应的项目文件夹中。
(6)就具体问题与工艺研发部及质量控制部项目研发人员合作完成需要解决的工作。
(7)准备相应的项目资料以支持药物的注册工作。
(8)参与实验室的日常管理,保持安全、井然有序的实验室环境。
(9)研究测试药物与相关化合物的分析方法,根据需要测试研发样品,负责仪器验证等。
(10)确定化学药品、气体、标准品、玻璃器具和其它物品的规格。确保本实验项目使用的试剂,容器,溶剂正确并充足。
(11)确保本组使用的仪器在正常状态,及时对仪器进行预防性维护。仪器异常情况时,解决仪器的维修中遇到的问题,确保工作的顺利完成。
(12)审查和参与制定分析研发相关的标准操作规程以及其他相关文件。
(13)协助管理和培训分析研究助理与初级研发人员,负责审查他们的工作安排,实验记录和试验结果,并参与对他们进行年度工作评估。
(14)通过不间断地阅读专业文献和其他途径,不断提高自己的学术、技术和项目管理能力,在研发部门起到学术领头作用。
(15)在上一级管理人员缺席的情况下,全面管理实验室的工作。
(16)完成上级主管委派的其他相关工作。
工作地点:天津
------分隔线----------------------------
栏目列表